來自廣東省人民醫(yī)院,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院,印尼及澳大利亞等處的研究人員通過臨床試驗,證明化療與厄洛替尼間插結(jié)合,能將有基因突變的晚期肺癌患者總生存期提升歷史新高的31個月。
在這篇文章中,研究人員對未接受治療的IIIB/IV期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行了隨機分配,根據(jù)應(yīng)用小化算法的交互式網(wǎng)絡(luò)響應(yīng)系統(tǒng)(根據(jù)病情分期、腫瘤組織結(jié)果、吸煙狀態(tài)及化療方案),將患者按1:1的比例,每4周接受6個周期的吉西他濱(1250 mg/m2,第1、第8天,靜脈注射)及鉑制劑(卡鉑5×線下面積或順鉑75 mg/m2,第1天,靜脈注射)治療聯(lián)合厄洛替尼(150 mg/天,第15-28天, 口服; 化療聯(lián)合厄洛替尼)或安慰劑口服治療。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),僅有存在EGFR基因激活突變的患者可取得治療獲益在化療聯(lián)合安慰劑治療組的222例患者中,共有76例(34%)患者報告出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,化療聯(lián)合厄洛替尼治療組的226例患者中,則有69例(31%)患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。常見的3級或以上不良事件為中性粒細(xì)胞減少(分別有65例[29%]及55例[25%]患者)、血小板減少(分別有32 例[14%] 及31例[14%])及貧血(分別有26例[12%]及21例[9%])。
結(jié)合前期研究,II期、III期臨床試驗成果證實,新療法將肺癌晚期患者總?cè)巳旱闹形粺o腫瘤進(jìn)展生存期從6個月提高到7.6個月,總?cè)巳褐形豢偵嫫趶?/span>15.2個月提高到18.3個月。